祝贺我司客户北京博辉瑞进生物科技有限公司检测实验室获得CNAS实验室认可
北京博辉瑞进生物科技有限公司,成立于2012年,位于北京市大兴区生物医药产业基地,是一家生物材料和植入器械的平台型公司,专注于可降解人体植入生物医用材料的开发和人体组织修复医疗器械的产业化。企业致力于为外科手术和修复提供先进的全面解决方案,推动外科临床革新。
企业自主研发的非交联细胞外基质源生物材料(SIS材料),“十二五”期间被列入科技部新材料领域863重点专项,“十三五”期间获中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目,“十四五”期间获后勤重点研发计划项目支持。该材料的研发打破了国外垄断,填补了国内空白,研究成果被列入中关村40年生物医药创新的代表成果。累计申请国内外发明专利200余项,从材料到产品,从制备方法到生产设备,形成了严密的专利阵列保护,构建了完善的知识产权体系。
企业搭建了多个可植入、可降解生物材料平台,基于核心技术开发了系列组织修复用植入性医疗器械产品,围绕微创外科、神经外科、口腔科、腹壁外科四个方向转化了数十款产品,针对各个方向构建了完整的解决方案。随着集采政策的实施,博辉瑞进多款产品在全国多省市集采中标,迅速打开市场。2021年,企业获得动物源补片产品CE证书,成功进军欧洲市场,实现了中国SIS生物材料产品在国际市场的破冰。2024年,旗下用于引导骨再生的口腔生物膜产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准,这也是国内首个获得美国FDA 510(k)批准的SIS材料口腔生物膜产品。
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