如何做好实验室认可文件间的衔接?
答:实验室认可体系文件从质量手册、程序文件到作业指导书是逐步细化的,手册是大纲,程序文件是手册的具体化和展开,作业指导书又是开展检测/校准项目的指导文件,而质量记录、技术记录则是实验室实施质量管理和检测/校准活动留下的“印记”。
实验室认可质量手册中应包含或引用程序文件,明确要素(过程)的控制涉及到的程序。实验室认可质量手册一般应在每一章最后的支持性文件部分列出相关程序文件,同时在手册附录中提供程序文件清单。实验室认可程序文件要包含或引用相关的作业指导书(指通用型规则、导则类的作业指导书)、表格的名称。这些文件的名称和编号应在每个程序文件中的“相关程序和记录”章中列出。
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