实验室如何与实验室认可评审组沟通?
答:实验室要充分利用各种条件和机会,与实验室认可评审组进行及时和有效的沟通。不仅使实验室认可评审组了解各项工作的开展情况,查找实验室质量管理和技术能力中存在的主要问题,还要获得整改的建设性意见,以利于质量改进。
1)在实验室认可评审的各个阶段进行沟通
实验室认可现场评审前文件评审阶段、评审日程协商阶段、现场评审预备会阶段、现场观察阶段、最后一次评审组内部会结束后末次会议召开前的沟通阶段,都为实验室与评审组的双边沟通提供了时间和条件。
实验室认可现场评审前的文件评审和评审日程协商阶段,主要是与CNAS或通过CNAS与实验室认可评审组长沟通;此后几个阶段是与实验室认可评审组直接沟通。实验室可以从自身业务开展特点来选择实验室认可评审时间,说明体系建立的原则(初审时)和文件评审中的问题。实验室认可现场评审预备会阶段对现场评审计划、现场观察阶段对现场试验项目进行沟通。实验室认可评审组应在每天工作结束前,与实验室代表简要沟通当天的评审情况。
在实验室认可末次会议前的沟通会上,实验室认可评审员向实验室反映发现的各种问题,包括一些细节问题,实验室认可评审组长会通报不符合项、观察项以及评审结论,实验室在听取后可对此发表意见。实验室认可评审组会解答实验室关心的问题。相关人员应尽量参加沟通会,以尽可能消除双方观点的差异。
2)对整改要求充分沟通
为使针对不符合项的整改达到预期目的,实验室不仅要知道什么问题需要整改,更要清楚为何整改,如何整改,最终要达到什么目的。为此,实验室需要和实验室认可评审组充分沟通,对不符合项和观察项进行细致而深入的分析,并举一反三,制定出切实有效的整改计划。如果仍有疑惑,评审结束后还可以与实验室认可评审组长继续沟通,以取得最佳的改进效果。
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