现场评审时,是否应要求实验室提供定期制订并实施预防措施计划的记录?
答:预防措施是实验室改进的一个工具。可能出现的问题千差万别,识别的时间无法控制,所采取的措施也不尽相同,不可能预估出问题和制定出措施 因此 预防措施计划不宜是定期的 。实验室应具备识别无论技术方面还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在不符合项的能力。 只有在识别出改进机会或者需采取预防措施时,才需要制定、执行和监控预防措施计划,以减少不符合情况发生的可能性并借机改进。
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