常见问题
实验室认可和ISO9000认证有什么关系？
答：实验室认可是由主任评审员（主要负责质量管理体系的审核）和技术评审员（主要负责对技术能力的评审）对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素（包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能
曝光 34580
常见问题
为什么要建立实验室认可质量管理体系？
答：实验室认可质量管理体系的基本作用是帮助实验室增强顾客满意度。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要实验室认可质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定相关过程，并使其持续
曝光 33502
常见问题
实验室认可最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？
答：一般情况下，最高管理者(CEO)、技术管理层（technical management）和质量主管(quality manager)构成了实验室的最高管理层。虽然实验室认可准则并未明文规定最高管理
曝光 38907
常见问题
实验室认可的监督员由谁担任合适？
答：实验室认可准则4.1.5 g)条对监督员的要求主要是专业技术方面的。例如，《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》指出，“无损检测领域实验室应根据需要设立一名或多名技术监督员，该人
曝光 36879
常见问题
如何对实验室认可体系文件进行受控管理？
答：受控文件包括指导实验室员工开展检测/校准和实施质量活动的文件，以及阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的记录。实验室对这些文件和记录实行不同的管理办法，对实验室认可质量手册、程序文件、作业指导书
曝光 33553
常见问题
实验室认可内审和管理评审有何不同？
答：为维护实验室认可质量管理体系的有效运行，不断完善和改进实验室认可质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在： （1）目的不同 内部审核目的在于验证
曝光 36236
常见问题
质量主管在实验室认可审核活动中的作用是什么？
答：在实验室认可审核活动中，质量主管的作用主要体现在： （1）确保实验室质量管理体系在日常运行的基础上得到执行。 （2）负责计划和组织内部审核，确保针对所发现的不符合采取的纠正措施得到及时
曝光 32510
常见问题
实验室认可内审员的配置应满足什么要求？
答：为满足例行和临时附加审核以及派往分包方或派往供应商进行审核的需要，实验室认可质量体系内审员应达到一定的数量。实验室应选择有专业特长、工作经验、较强的交流表达能力并为人正直的人员接受实验室认可内审培
曝光 35497
常见问题
是否经过内审员培训就可以承担实验室认可内审工作？
答：实验室认可准则要求内部审核员必须经过培训，培训应有效，实验室应有内审人员的培训计划和程序，有相关的培训、考核记录。但并非经内审培训的人员就理所当然地能够承担内审。 作为具体承担实验室认可管理
曝光 33372
常见问题
编制实验室认可管理体系文件应注意什么？
答：实验室认可管理体系文件在编写过程中应注意以下三个问题： 1）实验室认可管理体系文件的先进性和经济性 实验室认可准则提出的要求是对实验室能力的通用要求。有的基础薄弱的实验室，在按照实验室
曝光 34835
常见问题
什么情况下需要更改实验室认可质量手册和程序文件？
答：尽管保持实验室质量管理体系的基本稳定是其持续、有效运行的基础，但是随着内外环境的变化，各质量要素以及体系标准对要素的要求会发生变化，质量体系文件的更改（换版或修订）也就不可避免。 实验室认可
曝光 46768
常见问题
哪些工作应制定实验室认可程序文件？
答：实验室认可准则提出了体系文件中必须包含的一些程序，但是否有必要为此专门写一个程序，写什么内容，详略程度如何，还取决于实验室的实际需要。 以偏离为例。尽管实验室认可准则中提出了几种可能的偏离，
曝光 34362
常见问题
怎样算是好的实验室认可程序文件和作业指导书？
答：实验室认可程序文件和作业指导书的编写目的是明确工作内容、权责归属、作业流程与执行方法，将专业知识和实务经验写成人人可用的作业文件，供大家遵照执行。其用途包括：使实验室易于执行，不必重蹈覆辙，便于训
曝光 35601
常见问题
实验室认可作业指导书包括哪些？
答：GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”，并做了补充解释：“作业指导书可以是详细的书面描述、
曝光 38627
常见问题
如何方便地实施实验室认可质量手册的修订？
答：为方便地实施实验室认可质量手册的修订，实验室可以同时采取多种办法，并将这些修订的具体措施、什么情况下采取这些措施，在实验室认可体系文件中事先予以规定。实验室认可质量手册修订的具体办法有： 1
曝光 35194
常见问题
如何把握实验室认可各类文件的详略？
答：实验室认可质量手册作为纲领性文件，是在对实验室资源进行描述的基础上，对欲达到的前景目标和质量控制要素（过程）所做的阐述，宜简明扼要，不宜冗长。 实验室认可程序文件是为进行某项活动或过程所规定
曝光 33073
常见问题
如何做好实验室认可文件间的衔接？
答：实验室认可体系文件从质量手册、程序文件到作业指导书是逐步细化的，手册是大纲，程序文件是手册的具体化和展开，作业指导书又是开展检测/校准项目的指导文件，而质量记录、技术记录则是实验室实施质量管理和检
曝光 31954
常见问题
实验室认可评审有几种类型？
答：按实验室认可评审性质分，实验室认可评审可分为初次评审、监督评审、复评审、扩大认可范围评审四种类型。 1）初次评审 初次评审简称初评，是实验室认可机构为确定首次申请认可的实验室是否符合规
曝光 49479
常见问题
最高管理者在实验室认可首次会议主要谈及什么问题？
答：最高管理者应在实验室认可首次会议上向实验室认可评审组介绍实验室基本情况、实验室方的与会人员、实验室评审准备工作和最近一次自查情况及其他需要说明的问题。基本情况包括实验室性质、法律地位、隶属关系、业
曝光 35482
常见问题
实验室认可现场评审中如何确认实验室的技术能力？
答：实验室评审的一项重要内容，是对实验室申请认可范围内的检测/校准技术能力进行评价。实验室的技术能力集中反映在其所拥有的充分且适宜的检测/校准设备、设施和环境、具备相应素质的技术人员以及保持和提高已有
曝光 33032