常见问题

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常见问题

目前环境检测领域的标准方法正在不断推出中,《水和废水监测分析方法》(第四版)和《环境空气和废气监测分析方法》(第四版)中的大部分方法已更新为 HJ 标准了,但一些实验室仍在沿用,对此在评审中应该如何把握?在以上情形 下,两个第四版是否可认为已不适用?

答:是。方法选择的次序为国家标准(国标制定时,与国际/地区同行接轨方面已有考虑)、行业标准和国家行业主管部门规范(如水和废水/环境空气和废气监测分析方法)。并且根据环保部有关复函(环函〔2009〕13

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常见问题

由于方法制定落后于检测技术及仪器设备的发展,某些实验室申请认可时,采用了不同标准方法的组合方式,即前处理和实验室检测分别申请了不同的标准方法,对于此类组合方式,是否作为非标或应有哪些限制?

答:在没有合适标准方法的情况下,前处理和实验室分析采用不同标准方法时,必须对方法嫁接的适用性和可靠性进行判断,并按非标方法进行确认。评审时应以实验室自制方法推荐认可,并分别备注样品前处理参照的标准及检

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常见问题

方法如果有“长期偏离”,通过制定内部作业文件将偏离文件化,是属于偏离还是非标呢?

答:“偏离”只是临时、短期可控行为,对于长期偏离,实验室应将修改过的方法形成文件,与非标方法等同要求。

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常见问题

检测实验室的气体钢瓶怎样放置更合理或适宜?

答:建议根据不同类型气体的具体情况来定,惰性气体如氮气、氩气等采用(1)、(2)、(3)、(4)种放置均可 ,但易燃易爆气体如乙炔、氢气等需配备防爆钢瓶柜,移至气瓶间,并要有安全防护距离,采取一定的安

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常见问题

检测环境条件的要求如:目前做PM10和PM2.5的检测标准对滤膜的平衡和称量条件有恒温恒湿的要求,很多实验室认为在天平室安装了空调和加湿器或除湿机,就能满足环境条件的要求了,但有的评审员要求必须配置“恒温恒湿箱 ”,这个问题如何解决?

答:HJ 618-2011 《环境空气PM10和PM2.5的测定重量法》中第5.5条规定“恒温恒湿箱(室):箱(室)内空气温度在(15-30)℃范围内可调,温控精度±1℃;箱

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常见问题

为什么内审必须覆盖相关应用准则?CL01全要素覆盖还不够吗?

答:CNAS的相关应用准则是对基本认可准则在特殊领域的应用要求,也是根据特殊领域的特点对基本认可准则的一些条款所做的进一步说明,都是CNAS对实验室实施评审的依据。因此实验室需要通过内审来核查是否满足

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实验室采用其他实验室的内审员进行内审,是否允许?

答:允许。但实验室应规定选择外部内审员的资质和能力要求。若选择的外部内审员是CNAS评审员,则从公正性要求出发, 评审员不能参加对该实验室近期的认可评审工作。

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CNAS实验室认可管理体系运行的记录都是电子版的是否可以?

答:可以使用电子版,但控制要求与对纸质版文件的要求一样,进行有效控制。例如记录的填写、更改、审批等都要能有效控制,防止随意更改或不可追溯。此外,电子存储的记录还要格外关注安全与保密要求。

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现场评审时,是否应要求实验室提供定期制订并实施预防措施计划的记录?

答:预防措施是实验室改进的一个工具。可能出现的问题千差万别,识别的时间无法控制,所采取的措施也不尽相同,不可能预估出问题和制定出措施 因此 预防措施计划不宜是定期的 。实验室应具备识别无论技术方面还是

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化学实验室申请认可最少需要多少人,人员的最低要求是什么?需要怎么配置?

答:无明确的数量要求,但要保证体系正常运转,满足准则中对资源以及履行各项职责的要求。对于人员的要求,在CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中有规定;在C

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常见问题

CL10中5.9要素要求的质量控制手段是否所有化学检测项目都需要?

答:CL10第5.9条所述的质控手段,实验室可根据自己的情况、质控成本等,选择使用质量控制手段,但须覆盖所有申请已获认可的检测技术和方法。

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认可状态声明是否与使用认可标识具有等同效果?

答:是的。CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》对使用认可标识和声明认可状态做出了规定。

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CL52和CL10等专业领域应用说明规定不一致时,如何解决?

答:CNAS-CL52在前言中明确说明“当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。”因此,当出现规定不一致时,以专业领域应用说明为准

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CNAS-RL01 实验室认可规则(三)

10 告诫、 暂停、恢复、撤销 、 注销认可 及 缩小认可范围 CNAS秘书处可用CNAS网站公告、邮寄信函、传真、电子邮件或者其他适当方式送达认可决定。 在CNAS启动对实

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CNAS-RL01 实验室认可规则(二)

5.3.2 不定期监督评审5.3.2.1 在发生以下情况时(但不限于),CNAS可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审: a) CNAS的认可要求发生变化; b) CNA

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现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合CNAS-RL02:2010《能力验证规则》要求,即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成,如何处理?

答:如果是监督评审,实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划,该计划应满足RL02的要求即可认可整改关闭,在下次复评审时再进行重点关注。如果是复评审,无法在整改期限内完成,或不能取得满意结果,则相关项

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CNAS-RL01 实验室认可规则(一)

前 言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性

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现场评审中,现场试验项目的数量和比例如何掌握?

答:由于每个被评审实验室的情况不同,CNAS没有关于现场试验项目的数量和比例的要求,只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等,现场试验选择的具体要求,在CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有

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如果现场试验采用盲样测试方式,对于盲样是否要求必须有证书?有的技术评审员自配盲样或进行样品加标,是否推荐这种方式?

答:现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助,可以推荐这种方式。 对

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CNAS-AL06 实验室认可领域分类

CNAS-AL06实验室认可领域分类中国合格评定国家认可委员会二〇二〇年八月 检测领域一二级代码三级代码产品/项目/参数备注01.生物0101.食品的微生物检测010101常规微生物指标菌项目检测

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